EARMRK, el programa de investigación con acceso expandido de Merck, está pensado para brindar acceso temprano al MK-0518, el medicamento contra el VIH que la compañía tiene en investigación, a pacientes que presenten resistencia a las clases de antirretrovirales existentes y que requieran un esquema de tratamiento para el VIH que contenga un medicamento para el cual pudieran no presentar resistencia. El EARMRK es un programa mundial que, a través de un estudio de investigación y por toda la duración del programa, brindará gratuitamente el MK-0518 a pacientes calificados.

Para cumplir con los requisitos del programa EARMRK, los pacientes deberán presentar resistencia o intolerancia documentadas a al menos 1 medicamento de cada una de las 3 clases principales de medicamentos anti-VIH: inhibidores de la transcriptasa reversa análogos de nucleósidos (ITRANs), inhibidores de la transcriptasa reversa no nucleosídicos (ITRNNs) e inhibidores de la proteasa (IPs).

Para que los pacientes puedan participar, su esquema de tratamiento actual no deberá estar inhibiendo adecuadamente la carga viral y deberán presentar riesgo de progresión clínica o inmunológica. Su médico debe decidir que necesitan este tipo de medicamento en investigación para formar un esquema potencialmente viable. Para poder participar, los pacientes deberán tener al menos 16 años de edad.

No se ha confirmado la seguridad ni la eficacia del MK-0518. Para aumentar la probabilidad de que los pacientes respondan al tratamiento, se exhorta a que el esquema que estén tomando cuando comiencen a recibir el MK-0518 esté optimizado. A este fin, se recomienda que los pacientes a quienes les esté fallando su esquema actual reciban como mínimo 2 antirretrovirales nuevos a los cuales su virus siga siendo sensible.

Los pacientes que reúnan los requisitos podrán usar el MK-0518 con cualquier antirretroviral disponible, incluidos otros medicamentos que se brinden por medio de programas de investigación con acceso expandido patrocinados por otros fabricantes, una vez revisado y aprobado tal uso por el patrocinador.

Se considerará que los pacientes no reúnen los requisitos si están participando o han participado en un ensayo clínico con MK-0518, o si están tomando algún medicamento prohibido por el protocolo del estudio, como el fenobarbital, la fenitoína y la rifampicina. También se considerará que no reúnen los requisitos aquellos pacientes que tengan hepatitis aguda y las pacientes embarazadas o que estén amamantando. Hay otros criterios de exclusión.

Si usted es médico y está interesado en participar en el programa EARMRK de investigación con acceso expandido, pulse aquí.